CMC研究担当者

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Job details

Company overview

Responsibilities

【変更の範囲：会社の定める業務】

• FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定
• FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施
• FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管
• FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施
• 治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります）
• FMT医薬品のサプライチェーン構築 ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 ※FMT：Fecal Microbiota Transplantation（腸内細菌叢移植）

Requirements

• 製薬業界のCMC研究部門での業務経験（経験年数問わず）
• MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方
• Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方  

歓迎条件:

• CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方
• 微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可）
• チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方

Salary

5 - 9.6 million yen

Location

Tokyo