GMP業務・マスターファイル管理業務

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Job details

Company overview

We are a company that offers a diverse range of products and services, including chemicals, plastics, electronic components, machinery and equipment, and food products. With a long history and based on strong relationships with our customers and partners, we are expanding our business both domestically and internationally. We also focus on technological development and environmental initiatives, actively contributing to the realization of a sustainable society. In a wide range of industrial fields, we are continuously growing to meet the diverse needs of our customers by leveraging our expertise and flexible response capabilities.

Responsibilities

• マスターファイル登録、当局審査、維持管理業務
• 輸入医薬品の規格及び試験方法の設定業務
• GMP適合性調査対応業務
• 輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務

Requirements

必須条件：

• ビジネスレベルの英語力　（TOEIC(R)テスト730点以上）
• 特定分野に5年以上従事されていた方
• 医薬品承認申請又はマスターファイル申請業務を通じて当局との折衝業務に携わった経験

歓迎条件：

• 医薬品の規格及び試験方法の設定業務経験
• 医薬品GMP業務経験（品質保証又は品質管理）
• 外国製造業者の監査経験
• 化粧品又は食品の法令業務経験

Salary

8.4 - 10.9 million yen

Location

Osaka