【東京】メディカルライター（医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等）

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Job details

Company overview

Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services.We are a company that provides services related to drug development. We are responsible for the collection and analysis of clinical trial data for pharmaceutical products, support for regulatory filings, and quality control. Our team of experts provides tailored solutions to ensure the safety and efficacy of our clients' needs. We are focused on providing high quality services in compliance with strict regulations. We provide professional support with our experience and knowledge to help our clients succeed in drug development.

Responsibilities

• メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】

• 関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理
• 臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)
• 開発関連文書作成時のQC　等

Requirements

• 製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上 ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。
• TOEIC600点以上または、同等の英語力を有する方

Salary

5.5 - 9 million yen

Location

Tokyo