【滋賀・京都】薬事申請（グローバル担当）◆管理職候補／糖尿病検査のトップクラスメーカー／年休121日

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Job details

Company overview

Our client is a global manufacturer that represents the Kansai region and boasts a global share in clinical testing systems.

Responsibilities

■業務内容：

• 国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）
• 各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など

※英語力やご経験によっては、海外薬事をご担当いただける場合もございます。※担当企業の国への出張が発生する可能性があります。
■配属先について：

• 配属予定の品質本部 薬事チームには10名程度が在籍し、グローバル担当は京都研究所、中国薬事担当は本社にて勤務しています。
• 年次問わず昇格可能な実力主義かつ、穏やか・誠実・真面目な社風です。

■ミッション：

• グローバルな製品展開の加速に向け部門の強化を進めております。
• 各国でのスムーズな上市に向けての迅速対応はもちろん、世界で最も規制の厳しい欧州での規制の先を行くような品質レベルの実現にむけてチャレンジしています。

Requirements

【以下いずれも必須】

• 薬事経験（医療機器／医薬品／診断薬etc） 
• 英語力（日常会話レベル以上） 
• 法律など継続的な知識習得を行える方

Salary

5.5 - 7 million yen

Location

Shiga