Job number: JN -072024-147084 Posted: 2024-09-11

【東京】医療機器の臨床治験マネージャー

冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラス
8.5 - 11 million yen Tokyo Medical Device Product Engineering

Job details

Company overview
Our client is a global medical device manufacturer.
Responsibilities
  • 医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理


- CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成


- CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成


- 冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理


- 海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務


  • 次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
  • 将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施
Requirements
  • ビジネスレベルの英語スキル(TOEIC(R)テスト(R)テスト800点以上)
  • メーカー/CRO問わず、臨床開発モニターとしてスタディマネージャーやプロジェクトマネジャー(リーダー)経験のある方
Salary
8.5 - 11 million yen
Location
Tokyo
Takahisa Hitotsumatsu
BRS Consultant
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device
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