【東京】医療機器の臨床治験マネージャー

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Job details

Company overview

Our client is a global medical device manufacturer.

Responsibilities

• 医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理

- CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成

- CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成

- 冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理

- 海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務

• 次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
• 将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施

Requirements

• ビジネスレベルの英語スキル（TOEIC(R)テスト（R）テスト800点以上）
• メーカー/CRO問わず、臨床開発モニターとしてスタディマネージャーやプロジェクトマネジャー（リーダー）経験のある方

Salary

8.5 - 11 million yen

Location

Tokyo