Job number: JN -072024-142429 Posted: 2024-09-11

開発薬事責任者

ニッチ業界で成長を続ける成長企業
8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs

Job details

Company overview
Our client is providing drug development service.
Responsibilities
  • 部門の管理、人財マネジメント
  • 営業活動
  • 部門の予算管理
  • 医薬品・医療機器関連の治験相談
  • メディカルライティング業務管理
  • 医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務
  • 各国申請代理人との連絡・調整
  • 当該国薬事規制等の調査
  • アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング(各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等)
Requirements
必須要件:
  • 薬事部門のマネジメント経験
  • 医薬品の開発・承認申請経験
  • メディカルライティング業務経験
  • PMDAの照会事項対応経験


歓迎要件:

  • 医薬品製造販売承認申請資料作成経験(英文⇔和文)
  • 海外との薬事に関する交渉経験
  • 英語(中級レベル:TOEIC600点以上が望ましい)
Salary
8 - 12 million yen
Location
Tokyo
Patrick Chang
BRS Consultant
Patrick Chang
Pharma
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