Quality Assurance

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Job details

Company overview

Our client is a globally recognized distributor of pharmaceuticals, manufacturer and distributor of medical and laboratory products, and a provider of performance and data solutions for healthcare facilities.

Responsibilities

• 滅菌バリデーションン責任者もしくは生物由来製品製造管理者として滅菌保証活動もしくは生物由来製品の管理を行う
• 滅菌保証にかかわる運営責任を有し、滅菌保証に関連する発生した問題への対処、および問題発生を予防する活動を計画・実行する
• 試験業務の運営及び継続的改善を行う
• 滅菌保証チーム員及び試験員の労務管理及び人材育成
• 滅菌保証チーム員及び試験員の活動にかかわる安全管理、文書管理及び経費管理

Requirements

• 大学等で微生物学を履修し、3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の医薬品・医療機器等の製造経験
• 薬機法、ISO13485に関する知識
• EHS、労働基準法に関する知識
• PCスキル（Word・ Excel・Power point）

歓迎要件：

• 関連手順書(ISO13485、ISO10993、ISO11135、ISO11137、ISO11607、ISO11737、ISO14644、ISO14698、ISO17665)に関する理解
• 生物由来製造管理責任者資格

語学力：

• 【MUST】英語/中級　TOEIC　650

Salary

6 - 8 million yen

Location

Shizuoka