CMC薬事担当（ワクチン・細胞治療・バイオ）

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Job details

Company overview

Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.

Responsibilities

• バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当する。 

Requirements

必須条件：

• 製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験）

歓迎条件：

• CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経験
• CMC関係の研究開発に従事した経験 

Salary

6 - 12 million yen

Location

Tokyo