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【東京】医療機器の臨床治験マネージャー

冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラス

FunctionManufacture
Salary ¥‎8.5 - 11m
Date2022-12-07
IndustryMedical Device
LocationTokyo
Ref.#Job-00228485

CLIENT OVERVIEW:

アジアに本社を置く医療機器メーカーです。特に冠動脈疾患に力を入れており、世界多の国で製品が利用されています。

RESPONSIBILITIES:

  • 医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理
- CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成
- CRO と共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成
- 冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理
- 海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポー・ト業務
  • 次世代冠動脈ステントの導入に関する業務
  • 将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施

REQUIREMENTS:

  • ビジネスレベルの英語スキル(TOEIC(R)テスト(R)テスト800点以上)
  • メーカー/CRO問わず、臨床開発モニターとしてスタディマネージャーやプロジェクトマネジャー(リーダー)経験のある方


BRS Consultant

Chiaki Sakane

Medical Device

  • Senior R&D Production Engineer

    Biggest IVD maker in Japan

    FunctionManufacture
    Salary ¥‎8 - 10m
    Date2022-12-02
    IndustryMedical Device
    LocationChiba
    Ref.#Job-00228052

    OVERVIEW :

    様々な製品を提供する世界有数の医薬品、健康管理事業を行っているグローバルグループです。

  • Production Group Manager(生産管理マネージャー)

    【愛知】医療製品工場で生産効率化をマネジメント

    FunctionManufacture
    Salary ¥‎7 - 14m
    Date2022-06-10
    IndustryMedical Device
    LocationTokyo
    Ref.#Job-00221514

    OVERVIEW :

    米国で設立されたヘルスケア製品製造・流通会社の日本法人です。