薬事部長

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Job details

Company overview

Responsibilities

主担当業務:

• 開発薬事業務：新薬の開発戦略構築および実行
• 薬制薬事業務：第１種医薬品製造販売業メンテナンス業務（更新、変更等）

補助業務:

• 開発薬事業務
  • 対面助言
  • 治験届（計画届、変更届、終了届）
  • 承認申請（新規申請、一変申請、GMP 適合性調査申請、軽微変更）
  • 薬価収載等

Requirements

• 医薬品薬事業務（5 年以上）
• コミュニケーション可能な英語力
• 英語(中級)／なお可：英語(上級)

歓迎要件:

• 新薬承認申請経験（申請から承認までの実務経験、グローバル開発プロジェクト参画経験、業態メンテナンス実務経験を含む）
• 薬剤師免許
• ビジネスレベルの英語力
• なお可：薬剤師

Salary

10 - 16 million yen

Location

Tokyo