Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: Job-00207377 Posted: 2024-02-24
Application Scientist
Pricing and HEOR Hybrid position8 - 110 million yen Tokyo Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a life sciences and materials science company.
- Responsibilities
- Provide scientific support to current and prospective customers, which includes demonstrating the optimal use of our life science software suites, facilitating interactions between customers and product development teams, and providing general scientific guidance
Engage in cutting edge scientific research and provide best practices for modeling automation to our customers
Consolidate the existing customer base
Publish scientific papers and present at conferences
Work from the Tokyo office when not traveling for company business
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00264267 Posted: 2024-02-24
医薬製品戦略（マーケティング）
医療用医薬品ビジネスで7年以上の業務経験をお持ちの方必見です。8 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 同社製品マーケティングを実施し、製品の戦略立案・推進することで売り上げを最大化させる部門の責任者として、下記業務を行います。
製品に関する製品戦略・中期計画（含む消化予測）の立案及びそのための情報及び分析結果の提供
製品に関する年度計画・施策・経費予算の立案及びそのための情報及び分析結果の提供
KOL関係構築並びに学会企画の立案、実施
戦略実行の為のプロモーションならびに適正使用資材（紙およびデジタル媒体）の企画、作成、管理
市場調査の企画、実施
MRに対する製品研修・情報提供の立案、実施
関係会社のマーケティング部門との協働
製品のブランド管理の観点からの対外的な学術資材、包装資材、Web等のデザイン作成
営業部門の学術支援、管理業務支援
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00208946 Posted: 2024-02-23
Medical Writer
Global Company6 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 医薬開発部門（Development Japan）において，メディカルライティング（以下MW）を担当する部署として，治験総括報告書（以下CSR），臨床試験成績の公開用文書，コモン･テクニカル･ドキュメント（以下CTD）等の薬事関連文書を各種ガイドラインおよび該当するテンプレートを含むSOP等に準拠して作成/改訂する。また，必要に応じて，それらの文書の公開を行う。
Japan Medicine Development Team活動を通じて関係者と良好な関係を構築・維持し，Reviewや記述の確認を通じて，スタッフのスキルアップを行うなど質の向上を推進する。
Global同時開発・申請品目については，Global Medical Writing Groupと協業し，世界共通CTDを作成し，世界各国での承認申請に貢献するとともに米国申請から2ヵ月以内に日本でも承認申請を行う。
部長およびラインマネジャーを補佐して，グループの活動が円滑に進むように努める。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00264244 Posted: 2024-02-22
【在宅可】医薬品CMC・生産技術マネージャー
原薬開発の経験ある方歓迎8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical company.
- Responsibilities
- ■業務内容：
＜新薬開発＞原薬／製剤の製造方法の評価、新規製造方法の開発～確立
CDMOへの製造方法／分析方法の技術移管
CMCパートのCTD評価、作成
＜既存品の維持＞CDMOの製造管理
医薬品品目の承認事項一部変更承認申請に関するCTDの評価～作成
＜共通＞新規委託先の調査等
※海外出張あり（頻度：1回/2ヶ月程度）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00264266 Posted: 2024-02-22
コンサルティング部長候補
医療関連分野での新規事業の戦略立案、実行支援のコンサルティング経験を5年以上お持ちの方必見です。10 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our cliet provides development support to medical professionals and small and medium-sized companies.
- Responsibilities
- 個別プロジェクトのマネジメントおよびコンサルティング事業全体の高度化を牽引していただきます。 コンサルティング業務
事業開発業務
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00264252 Posted: 2024-02-22
【フルリモート可】PMS・再審査Mgr
広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です8 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a pharmaceutical company.
- Responsibilities
- PMSと再審査の担当マネージャーとして以下の業務をお任せします。
【再審査業務】（1）再審査申請資料の作成および申請（2027年、2031年に申請予定）
（2）適合性調査 当局対応
（3）再審査 当局対応（照会事項、再審査報告書対応等）
【製造販売後調査（PMS）業務（製造販売後臨床試験を含む）】（1）PMS業務（2024年から2品目の調査計画立案を予定）
PMS計画立案（実施計画・調査票等作成、EDC活用）、実施管理
委託先（DM、統計・解析等）の管理
（2）安全性定期報告
（3）RMP作成（調査・試験パート）
【その他】GPSP対応（SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等）
自己点検その他の業務
※再審査／PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00264072 Posted: 2024-02-21
オンコロジー領域MSL
乳がん、消化器がん、肺がん、血液がん領域のいずれかの領域でのMSL経験が活かせます。6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- KEEとの科学的交流の推進
Medical Educationの企画・実行
社内でのインサイト共有と、メディカル戦略立案への貢献
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00262296 Posted: 2024-02-19
Quality Assurance Specialist
Global, top market share company / international atmosphere4 - 8 million yen Other Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is a contract manufacturer of soft capsules for pharmaceuticals and health foods.
- Responsibilities
- 製造・品質管理の監督
変更管理・逸脱管理・出荷管理
品質情報（顧客クレーム）対応
バリデーション・教育
製造記録・品質試験記録の照査
新規プロジェクトの推進
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00263915 Posted: 2024-02-19
原価管理担当者
簿記資格取得もしくは同程度の知識が活かせます。5 - 8 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is engaged in the pharmaceutical business.
- Responsibilities
- 新製品・改良品の原価試算、増産や設備投資に必要な原価試算・シミュレーション等
原価管理システム導入準備にかかる関連各部署、仕入先との折衝および調整
生産本部における基幹システム（SAP）の運用管理
Takahisa Hitotsumatsu
Medical Device -
Job number: Job-00263873 Posted: 2024-02-19
MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年休128日
MSL・MA（メディカルアフェアーズ）経験者歓迎6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is providing drug development service.
- Responsibilities
- ■業務内容医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
社内外において医学的、科学的な面から自社製品の適正使用を推進する。
営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00210486 Posted: 2024-02-19
[Osako or Tokyo] Drug Safety Associate
New Position with Exciting Salary8 - 14 million yen Other Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is a global provider of outsourced development services to the pharmaceutical, biotechnology and medical device industries.
- Responsibilities
- THE DRUG SAFETY ASSOCIATE WILL WORK ON SAFETY EVALUATION WORK FOR PHARMACEUTICAL PRODUCTS (INCLUDING INVESTIGATIONAL PRODUCTS), MAINLY INDIVIDUAL CASE EVALUATION, CASE PROCESS WORK AND RELATED WORK
UNDERSTAND THE OPERATION OF THE SAFETY DATABASE AND THE SYSTEM NECESSARY FOR THE WORK, AND CREATE MANUALS, ETC. AS NECESSARY.
RESPONSIBLE FOR-FAMILIARITY WITH SAFETY INDIVIDUAL CASE EVALUATION WORK IN COMPLIANCE WITH GVP AND SOP, AND INSTRUCTING OTHER MEMBERS
PROPOSING MEASURES AND IMPROVEMENT POINTS FOR PROBLEMS THAT MAY AFFECT BUSINESS PROCESSES, ETC.
COMPLIANCE DOCUMENT BY REGULATORY AUTHORITIES COOPERATE IN PREPARATION AND RESPONSE TO SURVEYS, ETC.
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00238245 Posted: 2024-02-19
PVにおける品質管理&査察・監査対応
年間休日125日／ワークライフバランス◎／福利厚生充実6.5 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is a cutting-edge biotechnology company.
- Responsibilities
- ■業務内容：
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング
Regulatory Inteligence
■業務の魅力：PV業務のグローバル化を進めているため、日々Global HeadやGlobal Leaderと密に協力しあい、変革に取り組むことができる環境です。
Local・Global両方の業務にチャレンジでき、より広い視野を持って業務に取り組むことが可能です。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00253168 Posted: 2024-02-19
ファーマコビジランス職
語学力を活かしてグローバルに活躍6 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- グローバルPV企画・管理業務
海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理
オーバーサイト
海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理
海外子会社のPV組織立ち上げ
ガバナンス管理
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00222832 Posted: 2024-02-16
[Organon] Medical Advisor/MSL
MSL8 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global pharmaceutical company
- Responsibilities
- Scientific Leadership:
Communicate scientific therapy needs credibly, appropriately, and effectively across a variety of internal and external stakeholders at all levels.
Build trust with the external scientific community via peer-to-peer scientific exchange, research and educational collaborations, interactions with scientific societies and health organizations, publications, etc.
Provide therapeutic/functional training to assigned teams and affiliate functions.
Develop and help execute country medical educational programs and symposia.
Lead country Advisory Boards and Expert Input Forums in line with strategy.
Participate in and contribute significantly to professional organizations, academic or regulatory working teams.
Lead executes country medical educational programs and symposia.
Medical Strategy and Therapy Leadership:
Translate Global Medical Strategies into research, data analysis, scientific communication, educational, and other tactics and solutions that improve patient outcomes and enhance access in the country.
Ensure effective communication and collaboration between field and Medical through providing scientific and medical support to the Commercial team.
Evaluate accuracy of promotional materials.
Provide Medical Affairs therapeutic area support through engaging with SLs/KDMs, driving scientific initiatives and supporting the field force.
Collect, analyze, and communicate actionable insights at the country level.
Provide scientific inputs for digital initiatives.
Successfully collaborate, provide scientific inputs, and lead resolution of Regulatory queries/issues.
Support execution of and quickly adapt tactical plans to business realities in country.
Act with ethics and integrity; Provide non-promotional, balanced, reliable and scientific information.
Support with therapy training content for Sales team.
Demonstrate strategic thinking, specifically related to asset value proposition, and clinical and value evidence.
Support creation of Medical Affairs Plans along with the TA and Country Medical Leads.
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00263734 Posted: 2024-02-15
【東京】医療用医薬品のプロモーション全般業務（管理職候補）
マーケティング戦略関連業務の経験者必見です!5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is selling, importing and exporting pharmaceuticals and other products.
- Responsibilities
- マーケティング部門での、医療用医薬品のプロモーション全般に関する企画立案・作成をご担当いただきます。（デジタルコンテンツを含む各種資材の企画・作成・出稿、自社サイト運営、マーケティングオートメーション運営、マーケティングプランの立案・実施・検証を含む）
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00211658 Posted: 2024-02-15
【鎌倉／御殿場】遺伝子発現制御もしくは遺伝子送達の専門性を有する研究員
大手製薬会社でのポジションです!6 - 9 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 遺伝子発現制御もしくはウイルスベクター等を用いた遺伝子送達の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00209423 Posted: 2024-02-14
Manager (Principal Statistician), Statistical Modeling & Methodology, Statistics
統計解析の経験ある方必見です10 - 15 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
- Responsibilities
- Accountability:
Provide statistical expertise in clinical development programs, development strategy, study design, data analysis and interpretation of results for clinical trials;
Contribute to develop clinical development programs, development strategy and study design, in terms of statistical viewpoint, based on advanced TA/DA knowledge.
Support broad implementation of innovative statistical approaches across the development portfolio.
Support development and implementation of innovative approaches, participating in their hands‐on implementation through direct interactions with statisticians. This involves, but is not limited to, identifying appropriate designs and methods, decision rules (e.g., Go/No Go); planning, running, and summarizing simulation studies to evaluate the operating characteristics of alternative designs and methods under a range of scenarios; and participating in the implementation of the selected approaches by engaging in protocol and SAP write‐up.
Participate in training and presentations on innovative approaches across the R&D organization (including statisticians, pharmacometricians, clinicians, and other stakeholder groups) to ensure awareness and adequate knowledge about these methods. Keep up‐to‐date knowledge of designs and analysis methods for clinical trials, including adaptive designs, model‐based methods, etc.
Collaborate with external consultants to provide support in the development and implementation of innovative methods and designs.
May engage in external collaborations within professional associations, participating in working groups, program committees, organizing sessions and presenting at scientific meetings, and publishing in peer reviewed journals
Identify opportunities for innovation; interact directly with statisticians and other “Quantitative Sciences” scientists (including global) for early identification of opportunities for innovative approaches.
Contribute people development through coaching and advices with line managers in Biostatistics dept.
Decision Making:
Proposal statistical modeling approach to meet requirement and/or to solve issues for clinical development program.
Influence:
Facilitate strategic & data‐oriented (quantitative) discussion by utilizing statistical thinking such as modeling & simulation approach
Provide statistical expertise to develop persuasive/logical data interpretation for regulatory approvals in timely manner.
Implement “state‐of‐the‐art” statistical strategies and advanced methodology
Lead the implementation of modeling & simulation approaches for development programs in Japan R&D through cross functional collaboration not only in Japan R&D but also global QS.
Interface:
Internal; J‐CoT (Japan Compound Team), QS‐J Matrix team, Group managers in Biostatistics dept, Statisticians including Statistical Modeling & Methodology (SMM) in SDS of global QS for projects assigned
External; PMDA, Academia related to TA/DA assigned, Professional societies
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00263624 Posted: 2024-02-14
提携品に関するアライアンスマネジメント業務
製薬業務経験ある方歓迎6 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- ■業務内容：アライアンスマネジメント業務（導入・導出提携、共同研究・開発提携、共同販促提携、M&Aなど提携先との関係立ち上げ、良好な関係構築、課題解決に向けた交渉、社内調整、潜在リスクの特定）
■キャリアパス：上記職務を通じてアライアンスマネジメントのスペシャリストとしてのキャリアを形成することや、本人の適性に応じて事業開発ユニット内の他グループやコーポレートの他部所でのキャリアを形成することも考えられる。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00211310 Posted: 2024-02-13
Medical Writer
Medical Writer8 - 12 million yen Tokyo Pharmaceutical Regulatory Affairs
- Company overview
- Our client is a global healthcare corporation. Driven by its mission and aspirations, the organization is fully committed to safeguarding public health. This commitment is demonstrated through ongoing endeavors involving the research, development, importation, manufacturing, and distribution of medicines and vaccines. Its parent company is headquartered in the United States.
- Responsibilities
- Preparation of investigational drug summary (IB)
Preparation of a general report (CSR)
Creation of Approval Application Material (CTD) Clinical Part
Preparation of draft package insert (clinical part) for development products
Preparation of face-to-face advice (pre-application consultation) materials
Creating answers to inquiries regarding clinical parts after application for approval
Publication of clinical trial results on the clinical trial information registration site
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00257819 Posted: 2024-02-08
マーケットアクセス担当者
新薬収載手続き経験者必見です!8 - 13 million yen Tokyo Pharmaceutical Market Access / Pricing / HEOR
- Company overview
- Our client is a biopharmaceutical company.
- Responsibilities
- 製品チームに所属して頂き、社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。
（以下は例示） 製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
薬価等実務：新薬や既収載薬、医療機器の価格・保険適用手続き全般など
Patrick Chang
Pharma