Jobs list of Pharmaceutical
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Job number: Job-00266339 Posted: 2024-04-05
Medical Science Liaison (MSL) - 自己免疫領域
MSL position at global maker with strong pipeline7 - 11 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- 業務内容：
領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する。
領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探索・収集し、社内関連部署と連携して解決策を探る。
サイエンティフックエキスパート(SE)との関係構築および維持をする。
メディカル部門主導イベント（アドバイザリーボード等）を社内医学専門家と協働して実施する。
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00266653 Posted: 2024-04-04
製品品質保証
Quality position at mega pharma with strong pipeline6 - 9.5 million yen Kansai Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- 医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な品質管理の確保
新製品及び既承認品目の承認取得、維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応
製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む）
適用される規制要件及び社内コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理
製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理
製造業者、販売業者、社内関係部門及び社内コーポレートとの連携にもとづくGQP/QMS品質保証業務（逸脱、苦情、変更、出荷判定等）の実施
顧客満足の実現を目的とする、製造業者を含む継続的な品質改善活動の指導及び推進
新製品の上市及び既承認品目の承認維持のためのGMP/QMS調査の対応
苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00266278 Posted: 2024-04-04
【東京／本社】安全対策・メディカルドクター職（メディカルレビュアー）
がん領域の診療経験ある方歓迎12 - 16 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Doctor
- Company overview
- Our client is Global Leading Pharmaceutical Company.
- Responsibilities
- 業務内容：
抗がん剤などの治験品もしくは市販品の安全性業務を担当副作用・有害事象症例の個別の安全性評価（メディカルレビュー）
個別症例評価に関するグローバルでの検討、基準の確立（日本のメディカルレビュアーの代表として、個別症例に関する海外MDとのディスカッションリードを含む）
治験品および市販品の安全性に関する従業員への教育
重大な副作用発生時における使用医師等との専門性に基づく円滑なコミュニケーション
■キャリアパス：まず、医師としてのキャリアを活かした個別症例の安全性評価業務を経験させる。
海外の安全性部門、グローバルCROとの会議等を通し、グローバルでの安全性評価の全体像を理解させる。
その後、本人の特性や希望に応じて、安全対策に関する業務の経験や将来的には安全管理部門の責任ある立場も考慮する。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266235 Posted: 2024-04-03
生物系研究員
6年制大学卒業者または理系大学院修了者の方必見です。7.02 - 8.44 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 遺伝子治療に関する新規技術開発
各種生物材料の調製
in vitro及びin vivoにおける生物学的評価系構築及び評価
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266470 Posted: 2024-04-02
低分子プロセス化学研究リーダー
CROにおけるプロセス化学研究の業務経験5年以上お持ちの方必見です。5.6 - 8.6 million yen Other Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is a major Japanese pharmaceutical company.
- Responsibilities
- リーダーとして、低分子医薬候補の開発加速化を目指したプロセス化学研究の牽引をご担当いただきます。創薬研究部門における初期プロセス化学研究の牽引
創薬研究部門における開発候補化合物の初期プロセス開発
CMC部門及び各種原薬や中間体製造委託先への製造技術の情報移管
初期プロセス研究効率化のための各種情報収集、技術獲得
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00265529 Posted: 2024-04-01
品質管理部 SQC Operator
Opportunity to work at global maker with strong pipeline5 - 7 million yen Kansai Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- 注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験）、製品規格試験の実施及びそれに関わるverification
品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査
上司と共に逸脱・トラブルに対する調査及び問題解決を行う
上司と共に変更管理を実行する
部内における業務品質及び生産性改善活動
グローバル・ローカルプロジェクトへメンバーとしてサポート
その他試験実施に関わる管理業務
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00266382 Posted: 2024-04-01
エビデンス創出・パブリケーション（リーダー候補～リーダー）
メディカルアフェアーズ部門での5年以上の職務経験をお持ちの方必見です。7.5 - 11.6 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 中枢神経領域、腎・糖尿病領域、自己免疫疾患領域の各種研究（臨床研究、医療データベース研究等）の計画立案および学会発表、論文投稿等のパブリケーション業務
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266381 Posted: 2024-04-01
メディカルプランの立案・推進
メディカルプランの立案・推進経験をお持ちの方必見です。7.5 - 10.3 million yen Tokyo Pharmaceutical Marketing
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- アンメットメディカルニーズおよび同社製品の価値を的確/適正に捉え、メディカルプラン（含LCM）を策定する
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266400 Posted: 2024-04-01
メディカルドクター
おおむね3年以上の臨床医として経験をお持ちの方必見です。10 - 14.68 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Doctor
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 開発戦略、メディカル戦略、開発計画全般に対する医学的助言および提言
パイプライン強化に関する助言および提言
プロジェクト進捗推進のアドバイス
安全性情報、症例報告の評価
医薬品におけるDX活用に関する助言・提言
研究開発品、上市製品に関する助言および提言
その他、上記の付随準ずる医学関連全般に関する業務
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266310 Posted: 2024-03-29
ノンラインマネージャー
新薬登録を含むRA分野での5年以上の経験をお持ちの方必見です。8 - 11.5 million yen Tokyo Pharmaceutical Medical Affairs
- Company overview
- Our client is a global pharmaceutical company.
- Responsibilities
- 内部インターフェース日本国内の各部門との情報交換および対話：規制問題、医療、法務、HP 供給およびマーケティング監督総局。
グローバル機能との情報交換と対話：グローバル規制問題、企業医療および資産チーム、グローバル品質。
外部インターフェース必要に応じて、保健当局、業界団体、ライセンスパートナーとの対話と交渉。
Martin Tsvetkov
Pharma -
Job number: Job-00265672 Posted: 2024-03-29
Project Statistician
Global mega-pharma with strong pipeline5.5 - 7 million yen Kansai Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- Our client is one of the top medicine and Clinical Research companies worldwide.
- Responsibilities
- Responsibilities:
The Project statistician provides strong statistical leadership in the process of drug development, develops or assists in the development of protocol designs, clinical plans, and data analysis plans in collaboration with physicians, veterinarians, and/or medical colleagues. The Project Statistician is also responsible for working with research associates and scientists to establish a reporting database and for analyzing data for these types of studies.
Other Responsibilities Include But Not Limited To The Following
Statistical Trial Design and Analysis
Operate in collaboration with study personnel to provide input on study protocol, design studies and write protocols for the conduct of each study.
Assist in or be accountable for selecting statistical methods for data analysis, authoring the corresponding sections of the protocol, and conducting the actual analysis once a reporting database is created.
Collaborate with data management in the planning and implementation of data quality assurance plans.
Maintain currency with respect to statistical methodology, to maintain proficiency in applying new and varied methods, and to be competent in justifying methods selected.
Participate in peer-review work products from other statistical colleagues.
Communication of Results and Inferences
Collaborate with team members to write reports and communicate results.
Assist with, or be responsible for, communicating study results via regulatory submissions, manuscripts, or oral presentations in group settings, as well as for communicating one-on-one with key customers and presenting at scientific meetings.
Respond to regulatory queries and to interact with regulators.
Therapeutic Area Knowledge
Understand disease states in order to enhance the level of customer focus and collaboration and be seen as a strong scientific contributor.
Regulatory Compliance
Perform work in full compliance with assigned curriculum(s) and will be responsible for following applicable Corporate, Medical, local, and departmental policies, procedures, processes, and training.
Statistical leadership and Teamwork
Introduce and apply innovative methodology and tools to solve critical problems.
Merge scientific thinking and business knowledge to identify issues, evaluate options and implement solutions.
Lead projects independently and work effectively across functions. Apply technical expertise to influence business decisions.
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00266089 Posted: 2024-03-28
Pricing & External Affairs Senior Manager
Pricing Senior Manager position at global mega pharma12 - 18 million yen Tokyo Pharmaceutical Market Access / Pricing / HEOR
- Company overview
- This company is the world\'s leading pharmaceutical company.
- Responsibilities
- ResponsibilitiesDevelop strategic NHI pricing strategies and gain endorsement of NHI pricing strategies and proposals of NHI prices with Country President and TA Leads through the Pricing Committee
Develop robust pricing dossiers and strategically manage price negotiations
Build strong alignment & partnership among Japan Pricing Core members (New Asset & Access Strategy team, New Asset Analysis team, DJ, Medical, Launch Excellence Team, Policy and Public Affairs, and the global PHI) to ensure optimal price setting
Develop Pricing-related OP assumptions
Refresh pricing assumptions and estimated prices for pipeline products and BD assets to reflect the latest competitive environment
Minimize the downward price adjustment by price revision/repricing through cross-functional collaboration
Maintain good relationship with “Policy Planning Division for Pharmaceutical Industry Promotion and Medical Information Management, MHLW” (former EAD) and act as a mediator between the company and MHLW to flawlessly manage all product-related issues, as well as NHI pricing negotiation
Actively participate in trade association activities (FPMAJ, PhRMA, FIRM, etc.) to establish a pro-innovative pricing framework
Contribute to building a high performing team by actively engaging in coaching junior colleagues and nurturing a positive environment where people feel energized and eager to speak up
Yui Osone
Pharma -
Job number: Job-00266220 Posted: 2024-03-28
【神奈川】バイオ医薬品の薬物動態研究員（メンバー～リーダー候補）
医薬品分析経験者必見です!7.02 - 9.73 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- バイオ医薬候補品の薬物動態試験（リガンドバインディングアッセイ系構築や免疫原性試験など）を実施いただくとともに、研究プロジェクトに薬物動態担当リサーチリーダーとして加わっていただきプロジェクトの推進を担っていただきます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266234 Posted: 2024-03-28
研究開発
創薬研究もしくは技術開発の実務経験のある方必須です。9.73 - 11.63 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266233 Posted: 2024-03-28
薬理プロジェクトリーダー
製薬会社でがんを中心に研究現場の業務経験を10年以上お持ちの方必見です。9.73 - 11.63 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 薬理試験の担当（細胞や動物を使用した実験実務あり）
進捗、予算の管理、プロジェクトメンバーや他部署との連携、各種報告関連
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266217 Posted: 2024-03-28
バイオロジクスのプロセス・分析研究／調製及び評価、製造技術開発などの研究員
最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です7.02 - 8.44 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。
【担当業務項目】バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【魅力・やりがい】
同社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。
【本職務における競合との差別化ポイント】創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる
バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる
海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感
【キャリアパス】数年後には当分野のチームリーダーとしての役割やプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメントに挑戦、当該研究のスペシャリストに挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266218 Posted: 2024-03-28
バイオロジクスのプロセス・分析研究／調製・評価等の研究員（メンバー～リーダー候補）
最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です8.44 - 9.73 million yen Kanagawa Pharmaceutical Research & Development
- Company overview
- Our client is one of the leading pharmaceutical companies in Japan.
- Responsibilities
- 新規バイオモダリティ（遺伝子治療、ADC（抗体-薬物複合体）を含む機能性抗体、ワクチン及びその他蛋白製剤）のCMC研究を担当をいただきます。
【担当業務項目】バイオ医薬品の原薬製法開発及び研究・開発テーマ推進業務（遺伝子治療、ワクチン、ADC含む機能性抗体及びその他蛋白製剤に関する研究用調製、生物学的評価、原薬プロセス開発（細胞構築，培養，精製，スケールアップ研究）、試験法（分析）技術開発 及びCDMOへの技術移管を担当頂きます。
【魅力・やりがい】同社の革新的医薬品を患者さんにお届けするために、新しいモダリティ技術開発を基軸としたモノづくり技術の革新が必要不可欠であり、この世界の最先端の技術構築（獲得）に果敢に挑戦出来る部署です。
【本職務における競合との差別化ポイント】創薬研究/CMC研究双方を理解した研究戦略に基づき、研究から臨床/商業を見据えた一貫研究に最先端レベルで携れる
バイオ医薬品の製造工程におけるすべてのステップ（培養、精製、分析、製剤化）での経験を獲得できる
海外CDMOとの提携業務を中心に海外関連の業務も多数。グローバルに活躍可能
【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】世界最先端並びにレベルでの技術（ノウハウ）獲得と自己成長感
【キャリアパス】当分野のチームリーダーやプロジェクトにおける主担当者としての役割を担っていただきます。将来的には専門性とマネジメント能力を併せ持つ当分野のマネジメントに挑戦、当該研究のスペシャリストに挑戦、若しくは当該専門的な知見を活かし本社ドメインでの業務（企画・戦略機能など）に挑戦、などの選択肢が考えられます。
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00266231 Posted: 2024-03-28
再生医療用細胞の品質保証
再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を管理職として経験された方が活かせます。5 - 7 million yen Tokyo Pharmaceutical Quality Assurance / Quality Control
- Company overview
- Our client is engaged in the wholesale, manufacture and sale of pharmaceuticals and other tools.
- Responsibilities
- 再生医療用細胞培養製品の品質保証業務の責任者として管理と実務を担当していただきます。品質保証システム構築・維持管理
製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(逸脱管理、変更管理等)
検査業務に係る文書の作成、GCTP関連文書の作成
上記に関わる文書の作成、管理
バリデーション計画及び結果の確認
外部及び供給者の監査対応
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00217134 Posted: 2024-03-27
Japan Risk Management Leader
Rich pipeline, both Clinical and PMS9 - 14 million yen Tokyo Pharmaceutical Pharmacovigilance
- Company overview
- Our client is developing and providing various medicines for an array of health concerns.
- Responsibilities
- ake full accountability to create, implement and verify J-RMP activities including EPPV, risk communication activities and aggregate reporting such as J-DSUR, J-PSUR, Periodic Infection Report and Non-serious unlisted periodic report including reports for medical devices and all activities related to Post-Marketing Surveillance/Clinical study/Database research.
Take full accountability to prepare Re-examination dossier and GPSP compliance inspection in responsible products/compounds.
Lead and manage PvA and PMSO in responsible products/compounds.
Lead and facilitate J-SMT meeting in collaboration with JPKK’s key stakeholders including JCoT members.
As an extended member of Global Safety Management Team(G-SMT), liaise with G-SMT of responsible products/compounds.Join JCoT, NPI and other related committee with license partner companies as a representative for J-SMT of responsible products/compounds and proactively lead safety risk management related discussions and take necessary actions by covering early stage of clinical development though postmarketed phase of products.
Lead and contribute to the prevention and rapid resolution of local safety risk management related issues including timely stake holder management (internal and external) of responsible products/compounds.
Plan and monitor budgets and controls expenditures for responsible products/compounds in collaboration with Group manager/ Director.
Contribute to the implementation of continuous process improvements from advanced safety management point of view by utilizing latest technologyes while enhance sustainable efficiency in collaboration wih SPMD.
Understand the rule and principle of the relevant regulations such as PMD Act., GCP, GVP and GPSP and ensure compliance to those regulations, within own responsibility.
Patrick Chang
Pharma -
Job number: Job-00212457 Posted: 2024-03-27
[Tokyo] Manager of Operations
New Department & Management Role7 - 10 million yen Tokyo Pharmaceutical Data Management / Biostatistics
- Company overview
- Leading global CRO company
We provide drug discovery, development, lifecycle management and laboratory services. - Responsibilities
- Manages the day-to-day operations of the program team
Supports staff members so that contracted services are provided in accordance with client and Medical Communications policies and procedures
Trains and supervises Medical Communications support staff, experienced professionals and/or health care professionals on the program team
Develops, coaches, and mentors’ employees
Develops and maintains client relationships. Provides clinical expertise and guidance to clients and/or staff
Develops employees and manages employee performance including performance appraisals, management and salary administration for direct reports. Monitors employee work. Handles employee relations issues, scheduling, and time record verification, recruiting and billable hours management
Completes client reports, develops procedural documents, troubleshoots program issues, maintains program knowledge, and ensures compliance with company policies and procedures including SOP's, protocols, and FDA/COFEPRIS/ANVISA/ICH and other regulations
Acts as liaison between the client, Medical Communications management and staff for issues such as workflow processes, available resources, and new initiatives affecting the program
Handles all aspects of program training including providing training to staff members, developing curriculum, and documenting and maintaining training records and curriculum.
Liaisons with the business development team, presents at PRM/ERMs, functions as a consultant or Medical Information professional to cover program services, such as, performing answering medical inquiries and documenting contacts, adverse events, and product complaints.
Patrick Chang
Pharma